【鼻炎可以擦複合碘口腔抑菌液嗎】抗過敏劑 |神仙漱口水大測評 |9款漱口水推薦指南 |
August 4, 2023
2015年6月中旬，我一週感覺嗓子有東西卡着，去XX醫院耳鼻喉科看嗓子，醫生做了檢查説有毛病，開了一點清咽利喉中藥，告誡我平時要忌口抽煙喝酒 （ps. 本人其實並抽煙喝酒，囧~）
但是吃中藥一段時間，嗓子並沒有轉，症狀！刺痛，嗓子幹，口腔灼熱灼燒，於是轉投其他醫院，醫生們看了我咽喉後，無一例外説重只是一點組織增生。此時我咽喉疼痛忍，嚴重影響到我睡眠！！
繼續查了相關資料，這種慢性咽炎是因為胃部疾病，導致胃內容物反流到食道咽喉部，刺激局部黏膜，引起咽喉。於慢性咽喉炎患者，需要考慮到消化科檢查是否存在胃部反流可能。但並不是所有慢性咽炎患者有反流症狀，有人只在晚間睡眠時出現反流，即使醫院接受胃鏡檢查查不到，辦法，吃拉唑測試咽炎症狀是否轉，2-3天會有效果，當天會見效。
瞭解到這些，我去醫院掛消化科並配合做了胃鏡檢查，確診淺表性胃炎，醫生並沒有開藥，只是囑咐要飲食。我推測自己可能是隱性反流，抱着試試態度買了拉唑，第二天咽喉部那麼疼了，一段時間後情況開始，喉嚨狀況改善。（貼士：於隱形反流患者，有醫生這方面知識，可能會判斷胃炎導致慢性咽炎，甚者誤診誤治）。
當時吃藥，適合所有人，請遵醫囑
吃藥加上飲食，情況雖然好了很多，但空氣時候嗓子還是會有異物感。
一些病友朋友告訴我：慢性咽炎患者居住環境空氣會導致黏膜受損，胃反流會進一步刺激受損黏膜，慢性咽炎要藥物控制胃反流，要保持居住工作環境空氣優質。
於是，我買了2台淨化器和加濕器，一台放家裏，一台放辦公室，淨化器帶有空氣質量檢測功能，控制室內空氣PM2.510以內，使用空氣淨化器後，嗓子異物感小很多。
4個月左右，咽炎症狀，第三個月時候，停止了吃藥，順利，症狀沒有反撲。
治療原理，事後總結如下幾點，對，我不是醫生，身體功能運行只是主觀判斷，説出來供參考。
1、 吃藥，主要抑制降低胃酸反流繼續刺激咽喉黏膜。同時治療胃部炎症疾病，消除胃部反流
2、 工作場所和生活場所空氣，主要修復受損咽喉黏膜，空氣，咽喉黏膜會繼續受損，恢復
3、 鍛鍊，提升免疫力，修復咽喉黏膜
4、 飲食上增加一些維生素，修復受損咽喉黏膜，提升免疫力
有了這次治療慢性咽炎經歷，我深知廣大病友內心痛苦，病情總是反反覆覆磨人，慶幸自己誤打誤撞中擺脱了慢性咽炎，同時我大家總結了一些小建議
1、 如果是慢性咽炎，要考慮胃反流咽炎可能性，某醫療APP上一位醫生説，絕大多數慢性咽炎和胃返流相關
2、 任何類型咽炎疾病，飲食，避免辣冷熱食物，戒煙戒酒，睡前2-3時避免進食
4、 輕度身體鍛鍊，走和一些阻抗力量訓練，力量練習不要重量，力量30-70%宜，健身館健身，選擇5年以上健身館（1-2年健生館裏可能有裝修味）
5、 保持所處環境空氣PM2.510以內：可以購買空氣淨化器和加濕器，淨化器帶上PM2.5數字顯示功能。
6、 有咽炎朋友，程度會有一點鼻炎，可以考慮使用洗鼻器，電動洗鼻器和自流洗鼻器我用過，推薦自流洗鼻器，水壓，對鼻粘膜刺激，攜帶.
7、關於咽炎，只要什麼疼痛，異物感，基本影響生活，我概念差不多好了，但是維持，需要個人保持良好習慣，鍛鍊身體，提高身體免疫力
希望以上能病友一些幫助，早日恢復！！
補充：新冠感染後咽喉引起咳嗽、咽喉異物感或痰，鼻塞、鼻涕倒流症狀，病理與下方回答。
於咽喉處結構和位置，咽喉很少發炎。慢性咽炎（慢性）鼻炎遷延引起。絕大部分情況下若治療作為病根鼻炎而單獨治療咽炎，會導致咽炎反覆難治。
長文預警，此為綱：
我們慢性咽炎症狀，然後瞭解這些症狀是如何形成。
咽部乾燥、發癢、有異物感、分泌物咳出，且。全身症狀不明顯。於分泌物較附着於咽後壁，患者晨起時經常有刺激性乾咳症狀，伴隨噁心、乾嘔。
上述症狀中，咽部於炎症導致紅腫，出現咽部乾燥、發炎理解。但咽炎伴隨異物感、分泌物從哪裏來？是咽喉黏膜自己產生嗎？
咽喉處黏膜主要復層扁平上皮(上圖左)，鼻腔黏膜復層纖毛柱狀上皮（上圖右）。
復層扁平上皮表面一層層扁平化細胞堆疊，具有修復能力。因此咽喉吞嚥食物以及受其他刺激時下層細胞替代上層受損細胞，自我修復。含少量腺體，用以保持黏膜濕潤。
復層纖毛柱狀上皮基底膜上有一層細胞。所有細胞基底附於基膜上，細胞核位置。其中柱狀細胞表面生長着能夠擺動纖毛。富含分泌腺體如黏液腺、杯狀細胞、分泌細胞。擁有分泌能力。
來講，咽喉黏膜上皮細胞有多層，受損細胞能下層細胞替代，含少量腺體，其分泌物用以保持黏膜濕潤；鼻腔黏膜細胞基底膜上有一層，黏膜富含腺體，擁有分泌能力，黏膜表面覆蓋一層纖毛。
於咽喉處復層扁平上皮腺體，其分泌物僅夠保持黏膜濕潤，這意味着依靠咽喉炎症黏膜產生分泌物不足以形成咽喉異物感、痰。
這些過量分泌物來於擁有分泌能力鼻腔，少部分來於氣管、支氣管、支氣管（下呼吸道炎症分泌物纖毛運送會厭附近）。
鼻炎是鼻腔黏膜炎症，常指慢性鼻炎，廣義鼻炎包含鼻竇炎。
鼻腔黏膜炎症伴黏膜的腫脹和分泌亢進，從感冒時源源鼻涕可知其分泌能力有多。
慢性鼻炎伴隨腺體增生，導致分泌物增多、變。
因此慢性鼻炎伴隨鼻腔分泌物增多、變，形成鼻子里老有鼻涕、鼻腔分泌物、鼻腔異物感、鼻屎（分泌物鼻道中進一步脱水、吸附顆粒物形成）異物。
此時別忘了，鼻腔黏膜有數量搬運工——纖毛。纖毛密密麻麻地覆蓋鼻腔黏膜表面，通過擺動而主動運送黏膜表面的分泌物。
而纖毛運送目的地並非是鼻孔，而是鼻腔後端的鼻咽。因此部分炎症分泌物經纖毛主動運往咽喉。當分泌物時我們往往感覺不到運送過程，但當分泌物多且時，纖毛運送分泌物過程可感知而形成鼻涕倒流。
右側含有大量腺體和纖毛鼻腔黏膜到左側少量腺體、無纖毛咽喉黏膜，並非突然劃清界限，而是鼻咽處右側黏膜過渡到左側黏膜。
注意，左側無纖毛黏膜無法主動運送分泌物。
當鼻腔炎症分泌物纖毛運到鼻咽處後，纖毛數量降低，這些多、較分泌物往咽喉前進速度降低。直至到達無纖毛處而粘咽喉處，形成咽喉異物感、痰、痰異物，我們清嗓子、用力吞嚥、咳嗽、咳痰方式緩解炎症分泌物蓄積帶來。
同時，這些炎症分泌物含有大量炎症介質，時間刺激咽喉黏膜可引起咽喉炎症。
當鼻腔黏膜、鼻咽黏膜於炎症引起毛細血管破裂，可形成鼻涕帶血絲、痰中帶血絲。其中，血絲若鮮紅色，則出血點接近鼻咽部，血絲若為暗紅色，則出血點多鼻竇內或鼻道中前端。並非是咽喉黏膜出血。
以上，慢性鼻炎引起慢性咽炎過程，異物感在鼻子後端到咽喉處。鼻腔炎症時多無鼻涕、鼻屎異物，吃食物或吹風時有點鼻涕；鼻腔炎症時有鼻涕或鼻屎、鼻腔分泌物異物，吃食物或吹風鼻涕。
下呼吸道氣管、支氣管、支氣管黏膜與鼻腔黏膜，同為復層纖毛柱狀上皮，具有分泌能力和纖毛。
因此下呼吸道感染，慢性氣管炎、支氣管炎，可產生多且炎症分泌物。這些分泌物經纖毛運往會厭，用力咳痰吐出吞嚥進入胃中。單純下呼吸道感染分泌物於到達會厭附近，因此刺激誘發咽喉炎症部位主要會厭附近喉咽。即感覺鎖骨附近物感或痰，而鼻子後端到咽喉物感或痰。
下呼吸道感染伴隨胸部內癢或，張嘴呼吸胸部內有雜音或震動。
曉得你們有沒有遇到過以下場景。和別人談論事情，話沒出口，對面飄過一股異味，emmmm….蜜汁，不能説什麼，總之（捱了頓魔法攻擊）
疫情期間頭疼：戴了口罩知道，自己口氣有多麼。可是明明刷過牙洗過牙，什麼是會口臭？
口臭是指口內出氣臭穢主, 且日久不愈一種病證，大多數中國人有飯後漱口水習慣，漱口做不到。市面上漱口水種類五花八門，用途各不相同，哪款掩蓋口臭效果呢？哪款能夠保持口氣呢？哪款價格實惠量呢？
好不容易挑選完漱口水，付完款發貨了，腦袋裏有疑問了：漱口水有沒有用？是能起到作用，還是我買了個心裏安慰？
後來醫生那瞭解到，漱口水刷牙和牙線，能夠深入牙縫和齒齦溝，與口腔各部位充分接觸，沒有死角。牙醫認可“刷牙+牙線+漱口”方面保護三部曲。早晚刷牙，飯後漱口，保護牙齒，有！
這裏我要調一下：漱口水只是口腔輔助手段，並不能代替刷牙。還是要認真刷牙、牙線。
下面如何挑選以及種草環節，本人漱口水一年，測評結果純屬個人客觀建議，實際效果因人而異。希望能大家選擇漱口水時給予幫助，廢話不多説，這開始~
PS：漱口水不可吞服，小孩子是可以。有些漱口水需用清水進行二次漱口。口腔患者要注意使用頻率。
市面上漱口水，兩種：處方和非處方（）。
這類漱口水主要是口腔疾病輔助手段，可預防口腔問題。普通人要遵醫囑！！！可以使用！！！因為使用可能會讓味覺，口腔。畢處方藥物，抑菌作用會改變口腔菌羣關係，所以可以。
區分處方和普通，漱口水要考慮這幾個因素
1. 是否含氟：含氟漱口水效果主要是預防齲齒發生。大多數含氟漱口水有0.05%氟化鈉，不過説話，0.05%含氟量……我覺得有和沒有。飲用水中加入氟離子，所以含氟漱口水作用不明顯。
2.是否含酒精：酒精作用是助溶劑，幫助香精成分溶解；其次殺菌作用。我用過漱口水，含酒精佔比高，嗆嗓子，辣口。因為完會感到口乾，想用清水漱口（使用過漱口水後需要請水漱口，會影響其效果）
部分漱口水含有含量酒精，過酒精會蒸發唾液，使口腔乾燥。唾液維持着口腔中PH值，並保證某些類型細菌會繁殖。當口腔變得乾燥後，唾液量和細菌量失去平衡，反而會加劇口腔異味。
儘管含酒精漱口水能殺死細菌，但往往會口腔帶來灼疼感，用户體驗，孕婦及牙齦切忌使用。
3.是否含抗菌劑：上面提到氯己定醫用漱口水，漱口水可能會出現西吡氯銨這個抑菌成分。於抑制牙菌斑、改善口臭還是有效果 。
但抗菌劑是廣譜殺菌，健康人羣口腔裏存在菌羣，會因使用殺菌漱口水而出現菌羣失調，味覺有影響，對口腔。
這次測試中，一共9款漱口水產品進行了ph值測試，結果如下：
圖片，德國哈恩，皓樂齒處安全範圍，而凱斯博士鹼性，時間使用。其餘產品接近或過線，使用見仁見智。
口腔環境情況下菌羣協調、唾液分泌適中、pH值多6.2-7.5之間，表示衞生和狀況。然而口腔是粘膜組織區域，外來刺激。很多人飲食上會注意生冷、辛辣刺激性食物，殊不知，一些酸性飲料、強酸性漱口水可能會刺激口腔。
一瓶漱口水ph值要於6.5，這個範圍ph值偏向鹼性，鹼性環境下，漱口水使用會破壞口腔內部蛋白質，能起到殺菌作用。
我們牙齒“酸”是，時間使用酸性漱口水，會酸蝕牙釉質，牙齒變得，破損脱落。下手前要！！！
大部分漱口水主要作用口氣，加入成分起到抑制細菌，保護口腔作用。像宣傳具有美白效果，脱離現實了。
總之，選購漱口水要避開醫用級，選購之前諮詢牙醫意見購買。
特點：力強且留香，多品專利成分，無酒精香精蔗糖，全面
小眾產品，但背景。成立專業實驗室進行研發，各項專利技術和成分加持，產品低調但實力。
品牌哈恩德國應實驗室創立，相比其他品牌做成分內容有優勢。研發成果第一時間塞進產品裏，自己有一套嚴格質量管理體系，全線產品通過歐盟，米國多項認證。今天是成分黨勝利。
作為一款抑菌除臭漱口水，效果是立竿見影。我平時愛吃重口食物，現在是街邊攤位及夜市盛行夏季。嘴裏混合味道甭提了。刷牙感覺味道少了，嘴巴裏是。牙刷還是沒法像漱口水一樣牙縫裏面，只是帶走了表面殘渣，剩餘在牙縫中繼續作威作福。
喝之前我是沒想到，這玩意這麼驚豔！！！清潔力超強，牙縫中食物殘渣殘留會滋生細菌，進而引發口臭和牙結石。它核心成分是ADP-1副乾酪乳桿菌+新西蘭麥盧卡蜂蜜，值得一誇是裏面副乾酪乳桿菌成分，是一種具有高度可信度益生菌抑菌技術。可以抑制口腔中菌羣，減少牙周病症概率。
下來，入口，淡淡的柑橘香氣。漱口完會，因為成分裏新西蘭麥盧卡蜂蜜。我查了一下，區別蜂蜜，麥盧卡具有抗菌活性物（是只有麥盧卡含有）、苯酚，抗菌能力且活性。味道聞，持續時間是，只要中途管好嘴，三四個時問題。睡前用一下，持續留香到第二天早上，推薦。
包裝屬於商務簡約風，黑白灰主色調。一眾花花綠綠包裝裏，算是低調內斂。我入手了它家口噴，配方專利，小巧，可以使用，放在包裏佔地方。
特點：無酒精，無香精，無色素，入口牴觸
美國品牌，包裝看着像農藥。可能不是眾，後來有明星帶過貨。現在有很多人這瓶圈粉，雖説眾，但20年前專注口腔除臭。
液體是透明，味道像其他各品牌漱口水，不是那種型，一款啥味道漱口水（好像涼白開啊）。入口啥感覺，這麼一款看似普通漱口水，效果超其他品牌。完後嘴巴沒！有！異！味！本身什麼味道，喝水一樣，漱完口後嘴裏異味了，。漱完會有木糖醇一樣甜味。
雖然宣傳上説具有配方，口氣達12-24時。親測漱口一次只能維持幾個時樣子，午飯到晚飯這段時間是。雖然沒有官方説那麼，但是漱口水中戰鬥機了。不怕近距離交談了，自信滿滿。
成分中含酒精，牙齦和怕辣口可以放心衝！沒有西吡氯銨，但鹼性過，使用頻率不要太勤。
特點：含氟，含西吡氯銨，風油精味
美國品牌，專注牙齒護理產品，由寶潔公司生產。品牌值得信賴，產品基本問題，放心。它家提到是電動牙刷，很多人種草。後來發現有漱口水，入手體驗一下。
你能想象一瓶漱口水，是風油味道？（鼻炎患者表示有嗆到）開蓋之前，紫色液體漱口水中見。但開蓋後味道讓我懷疑人生，風油精味道上頭，估計有人會勸退。
這款漱口水做牙齦護理，含酒精，刺激，牙齒可以放心使用。入口30秒左右是，漱了會有點薄荷辣感。後會吐出淡紫色短絮狀物，可以清水漱下口，清潔力是可以。
晶鑽外形瓶子。瓶蓋上有擰動方向指示，蓋子有安全設計，一下擰不開，要分兩下才能擰開，防止漏液。
只要接受了風油精味道，拿來使用還是。內含西吡氯銨，於清潔口腔後抑菌起到了保障，本身刺激，清潔力適中，推薦。
特點：多種抑菌成分，品牌實力強，無酒精
一提到漱口水，知道李施德林。源自1879年，做了百年漱口水，但有讓人詬病地方。酒精！品牌是強，口感是辣啊。
我第一瓶漱口水李施德林，不過是基礎款。一次洗牙後醫生推薦我，説是洗完牙，牙周裸露，可以買瓶漱口水一下。萬萬沒想到，味道嗆了，辣嘴。因為基礎款裏面酒精含量，那後使用過。後來產品線，出了很多新品，這挑了款無酒精測評一下。
它們家外包裝是一個樣子，兩頭，中間，像啞鈴。瓶蓋做了設計，輕壓兩側，旋轉擰開，防止兒童誤服。
藍色液體，口感冰冰，適合夏天。漱口水添加了四大精油配方：桉葉油素、麝香草酚、薄荷醇、水楊酸甲酯。可以減少口腔中細菌，科學使用顯著預防牙菌斑及口腔疾病產生。
本次彙總2022年10月-2023年1月醫療器械產品分類界定結果230個，其中建議Ⅲ類醫療器械管理產品52個，建議Ⅱ類醫療器械管理產品87個，建議I類醫療器械管理產品31個，建議作為醫療器械管理產品30個，建議藥械組合產品判定程序界定管理屬性產品14個（本部分給出藥械組合管理建議，其管理屬性確定，請藥械組合產品屬性界定相關要求確定），建議視情況而定產品4個,建議作為醫療器械管理產品12個。
以下產品分類界定結果是現有監管政策、現行分類目錄，基於現階段科學認知和共識，申請人提供資料，經研究綜合得出。彙總公佈分類界定結果代表其產品安全性和有效性認可，作為醫療器械產品註冊或備案參考。結果中產品描述和預期用途是於判定產品管理屬性和類別，代表相關產品註冊或備案內容表述。《醫療器械分類目錄》中應一級產品類別“分類編碼”“00”表示，如“血管介入導航控制系統耗材套件”分類編碼：01-00。若管理屬性和管理類有調整，應以發佈準。
若有需要，請聯繫相關工作人員。
（一）凍消融系統：冷凍探頭、凍劑罐組成。含凍劑。配合使用冷凍劑一氧化二氮。冷凍探頭無菌提供。使用前凍劑罐裝入冷凍探頭手柄中，冷凍探頭前端球囊接觸需要治療鼻腔內組織，凍劑流入冷凍探頭球囊時，形成低温冷凍條件，消融病灶組織。於慢性鼻炎患者實施鼻腔組織冷凍消融。分類編碼：01-05。
（三）數字化手術室設備集總控制系統：控制主機、應用軟件、顯示器和通訊線纜組成。控制主機通過通信線纜手術牀、手術無影燈、術野相機和全景攝像機手術室設備進行通信，並可發送命令給被控設備，被控設備接收到指令後進行相應動作。於手術室設備遠程控制。分類編碼：01-07。
（四）毛囊移植裝置：植髮針、管嘴、擋板、移動手柄、主機和後塞模塊組成。醫生通過自體毛囊移植法採集患者毛囊並毛囊安裝植髮針上，植髮針刺透皮膚並毛囊植入患者頭皮下。於患者進行毛囊移植。分類編碼：01-10。
（五）毛囊提取切割系統：主要主機、手機和腳踏開關組成。不含環形提取針。使用時將環形提取針插入手機中，通過環形提取針旋轉，切割毛髮周圍皮膚組織，對毛囊單位進行分離後，醫生鑷子毛囊拔出。於毛髮移植手術中人體毛髮周圍皮膚組織切割和毛囊提取。分類編碼：01-10。
（六）使用乳腺旋切穿刺活檢：穿刺針管、切削針管、手柄、組織收集倉、真空導管、生理鹽水導管、接頭、轉接頭和護套組成。超聲系統引導下，該產品經皮穿刺乳腺病灶下，通過乳腺旋切系統真空負壓病灶組織吸入該產品並進行切割取樣，所取樣品於活檢。於超聲引導下乳腺病變組織穿刺活檢取樣。分類編碼：01-10。
（七）前列腺壓縮鈦釘及輸送系統：輸送器和縫線組件組成，其中輸送器打捆針安全鎖、針扳機、收縮杆鈕、導向槽、釋放裝置、傳送杆、手柄、穿刺杆和把手釋放工具組成，縫線組件縫線和前端鈦釘、後端鈦釘組成，前端鈦釘和後端鈦釘縫線連接。鈦釘採用鎳鈦合金、鏽鋼、鈦材料製成，縫線採用聚酯或聚丙烯材料製成。使用無菌產品。膀胱鏡下使用，使用時，縫線組件預裝輸送器中，輸送器通過尿道進入前列腺後，釋放縫線組件，使縫線組件前端鈦釘和後端鈦釘前列腺兩側，通過縫線牽引前列腺組織進行左右壓縮，於擴尿道腔，疏通尿液。鈦釘體內留置時間超過30天。分類編碼：02-13。
（八）使用顱內引導擴張系統：牽開器、輸送器和可選配牽開裝置三部分組成。牽開器採用鎳鈦絲、硅橡膠製成，輸送器採用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、嵌段聚醚酰胺樹脂、聚四氟乙烯和醫用鏽鋼製成，可選配牽開裝置採用聚碳酸酯製成。為使用無菌產品。使用時，輸送器頂端到達腦組織病灶部位後，扣動扳機使裝載輸送器裏牽開器釋放，牽開器通過自身膨脹撐開腦組織，建立可以進入操作器械通道。於臨牀顱內手術中輔助牽開，擴開術野周圍組織。牽開裝置可插入牽開器中，於調整牽開器方向。產品接觸中樞神經系統。分類編碼：03-14。
（十）橈神經血管輸送導管系統：輸送導管、適配導管和支撐導管組成，止血閥、Y形閥、塑形針選配件。輸送導管採用聚四氟乙烯、304鏽鋼、鎳鈦合金、醫用高分子塑料製成，管體外表面有聚乙烯吡咯烷酮親水塗層。適配導管採用聚碳酸酯、聚烯烴抗折管、嵌段聚醚酰胺樹脂、304鏽鋼絲製成，含硫酸鋇顯影劑，外表面塗有聚乙烯吡咯烷酮親水塗層。支撐導管採用聚乙烯材料製成。為使用無菌產品。於橈動脈介入器械導入，協助介入器械深入顱內血管系統。分類編碼：03-13。
（十一）橈神經血管遞送輔助導管：由管體、頭端、導管座、抗折管組成。管體採用嵌段聚醚酰胺樹脂材料和304鏽鋼絲編織組成，頭端採用嵌段聚醚酰胺樹脂材料製成，管體表面塗有聚乙烯吡咯烷酮親水塗層，導管管體以及頭端添加硫酸鋇顯影劑。為使用無菌產品。於神經血管介入手術中，輔助遞送介入或診斷器械到目標血管。分類編碼：03-13。
（十二）腦室內球囊導管：球囊、外管、魯爾座、內芯蓋帽組成。採用乳膠、聚醚嵌段聚酰胺、鏽鋼材料製成。為使用無菌產品。使用時，內窺鏡腦組織中形成手術通道到達第三腦室底，球囊前端戳破第三腦室底腦組織，形成造瘻口，將球囊卡造瘻口中間，注入生理鹽水球囊，球囊過程柔性牽開造瘻口。於腦積水第三腦室造瘻術，通過球囊擴張方式牽開腦組織，建立腦脊液循環通道。接觸中樞神經系統。術後取出。分類編碼：03-14。
（十三）使用脊柱纖維環縫合器：固定物、非吸收縫線和縫合工具組成。固定物採用聚醚醚酮材料製成；非吸收縫線採用超高分子量聚乙烯材料製成，表面無塗層，含有藍色填料鈷鉻；縫合工具採用鏽鋼、聚碳酸酯材料製成。為使用無菌產品。於椎間盤突出髓核摘除手術後纖維環縫合。使用時，通過縫合工具預先裝配在一起固定物和非吸收縫合線推入到纖維環切口內部兩側,縫線線結露纖維環切口外，後縫線線結收，從而使固定物纖維環切口內部收緊，實現纖維環切口縫合。固定物植入人體。分類編碼：04-14。
（十四）醫用X射線圖像質量控制系統：主要安裝支架外殼、雙目、工作站軟件和硬件加速計算板卡組成。產品採用深度學習算法模型識別人體檢測部位和投照方向，從而指導放射技師精準擺位，並推薦曝光參數，預測曝光劑量，計算照射野上限，從而出最佳照射野。於輔助放射技師患者擺位，檢測限束器光野，計算曝光劑量，輔助醫生使用X射線機患者進行診療。分類編碼：05-04。
（十五）疼痛麻醉監測系統：主要主機、採集器、腦電導聯線和可穿戴腦電傳感器組成。作用於前額及耳後乳突部位皮膚，通過腦電傳感器無創採集患者腦電波信號，提取出腦電中有關疼痛特徵成分，得到疼痛指數指數。於臨牀監測疼痛、指數，預測全身麻醉患者性刺激後血液動力反應，預測麻醉藥性刺激。監測指數提供醫生，作為醫生實施疼痛治療或開具/麻醉處方時參考。分類編碼：07-04。
（十六）使用腦脊液測壓裝置：主要測壓裝置、LCD顯示屏、外針組件、機殼和保護套組成，無菌提供，使用。腦脊液引流過程中，測壓裝置測量腦脊液壓力，通過軟件計算，後數字化形式顯示LCD顯示屏內。於輔助測量腦脊液壓力。分類編碼：07-10。
（十七）超聲腦部神經刺激儀：主要主機（超聲發射系統和水循環系統組成）和超聲治療頭組成。使用時，超聲發射系統強度聲波脈衝遞送到大腦目標靶區。於抑鬱症輔助治療。分類編碼：09-06。
（十八）體外循環血液紅光輻照儀：主要電源系統、照射系統和控制系統組成。照射系統主要紅光發生裝置和防護裝置組成。控制系統主要温控系統、超温報警裝置和操作系統組成。與血液透析機配合使用。患者進行透析治療過程中，將患者體外循環血液管路放在照射系統內。利用650nm紅光（LED光源)照射血液,消除患者體內自由基，提高血液攜氧能力，增強紅細胞變形能力和流動性，改善血小板聚集，降低血脂，降低血液粘稠度，改善微循環。於病情規律性血液透析患者透析治療過程。分類編碼：10-03。
（十九）接骨空心螺釘：採用以桑蠶絲原料、脱膠去除絲膠蛋白、提純得到絲素蛋白製成螺釘。可人體吸收。為使用無菌產品。於骨折內術中，膝關節及踝關節處骨折塊。分類編碼：13-01。
（二十）頸動脈支架：支架和輸送系統組成。支架採用鎳鈦合金和DFT鎳鈦合金絲製成。輸送系統輸送鞘、推送杆組成。輸送鞘採用尼龍管、聚四氟乙烯、聚酰亞胺和顯影環製成；推送杆採用尼龍管、鎳鈦管、304鏽鋼和顯影環製成。為使用無菌產品。支架預裝載輸送系統中，輸送系統支架輸送到頸動脈目標位置後，回撤輸送系統，釋放支架，支架展開後形成一個開口架，動脈提供支撐並保證血流通過動脈。於增加頸動脈（頸總、頸內動脈顱外段、頸動脈分支）管腔直徑。分類編碼：13-07。
（二十一）注射用貽貝粘蛋白溶液：注射器以及預裝注射器中貽貝粘蛋白組成，或封裝西林瓶中貽貝粘蛋白溶液組成。為使用無菌產品。聲稱貽貝粘蛋白分子中含有大量親水氨基酸，富含親水基團，可以持水和鎖水。於注射到真皮層，通過貽貝粘蛋白保濕、補水作用，改善皮膚狀態。分類編碼：13-09。
（二十二）使用皮膚點刺針：針體和柄部組成，採用鏽鋼和聚碳酸酯材料製成。為使用無菌產品。電動器具配合使用，可通過電動器具調節點刺皮膚深度（深度2.0mm±0.2mm），於點刺皮膚，皮膚表面形成通道後塗抹藥液，聲稱可以促進藥液吸收。分類編碼：14-01。
（二十三）無針注射器輔助推進器：分為ST-A型、ST-B型、ST-P型和ST-K型四種型號。ST-A型、ST-P型和ST-K型端帽、輪鎖、刻度窗口、套筒、保險、注射鈕組成。ST-B型保險、注射鈕、套筒、開關組成。採用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和鏽鋼材料製成。不含藥管和抽藥接口。接觸注射藥液。具有劑量控制功能。使用時藥管裝入本產品中，通過藥管抽藥接口吸取藥物進入藥管。後通過本產品套筒內彈簧產生壓力，於輔助推動藥管後端，將藥管中藥液通過藥管前端微孔無針注入患者皮下、肌肉。分類編碼：14-01。
延伸閱讀…
（二十四）使用動脈輸注泵：貯液囊、泵體、加藥裝置（藥口）、加藥口封帽、尾夾、輸注管路、止流夾、藥液過濾器、魯爾接頭、堵頭、限流裝置（或三通閥、可切換限流裝置）組成。貯液囊帶有彈力硅橡膠製成，充注藥液後，通過貯液囊回彈，藥物通過管路注入人體，其流量限流裝置進行控制。於臨牀液治療中(如動脈)藥物輸注或灌注。分類編碼：14-02。
（二十五）創面止血醫用膠：氧化纖維素、羧甲基纖維素鈉、水組成。為使用無菌產品。於各種手術創面和創傷後組織創面（含體內創面），聲稱可附着傷口處，形成具有物理阻隔作用保護膜，防止細菌侵入傷口，防止毛細血管血液滲出。分類編碼：14-10。
（二十六）沸石止血急救紗布：負載有沸石紗布組成，無菌提供。於體內、體表創傷出血止血。於體內、體表創傷出血止血。分類編碼：14-10。
（二十七）攝入空間佔水凝膠膠囊：交聯水凝膠顆粒及空心膠囊組成。交聯水凝膠顆粒交聯羧甲基纖維素鈉材料製成，空心膠囊羥丙甲纖維素製成。非無菌產品。餐前膠囊伴水服用後會胃中崩解並釋放出顆粒。顆粒可吸水膨脹佔胃部空間，增加腹感，聲稱可降低就餐時食物攝入。吸水後顆粒通過胃腸道時保持凝膠狀，然後結腸處釋放部分水分，糞便方式身體中排泄出。聲稱於2型糖尿病合併/超重，以及性肥胖症治療。適用人羣2型糖尿病合併/超重患者，或肥胖症患者（BMI≥28），或超重且伴有併發症患者（BMI≥24，且1項併發症），即需減肥藥物治療人羣，需在醫生指導下使用。分類編碼：14-16。
（三十）定制式杆卡：固位體、橋體和連接體組成。採用具有醫療器械註冊證鈦合金（TC4）材料製成，數控機牀加工成型。非無菌提供。通過螺絲種植體上部連接，於輔助術後種植體。分類編碼：17-08。
（三十一）輔助生殖用活體精子優選工作站：光學成像模塊、光鑷模塊、操模塊、温控模塊、AI活體精子分析控制軟件組成。採用分辨顯微鏡樣本中數目眾多、運動活體精子活力信息圖像進行採集，跟蹤精子活動軌跡，參考《WHO人類精子實驗室檢查處理手冊》第六版中形態和活力指南，優選出活力活精子進行形態信息採集；同時，通過人工智能採集活體精子形態信息進行分析，判定目標活體精子是否符合需求，進一步篩選出符合需求活精子；後利用光物體間動量傳遞形成“光捕獲阱”目標精子進行捕獲，並通過微操系統優選目標精子轉移到指定區域供輔助生殖使用。於人類輔助生殖（卵胞漿內精子注射技術、體外受精和宮腔內人工授精治療）技術中，優選和捕獲單個活力及形態活體精子（同一形態類型或單個精子），同時保存該精子活力及形態信息，供臨牀使用及溯源(例如同一形態類別精子溯源及多次、反覆不明原因流產、需對所用單精子溯源)。分類編碼：18-07。
（三十二）腦血管影像處理軟件：軟件讀取患者顱內數字減影全腦血管造影影像後，對影像進行三維重構，生成血管三維可視化影像。醫生手動輸入微導管回彈係數關參數並選擇關鍵點後，軟件實現微導管路徑以及塑形針形態結果可視化，幫助醫生直觀瞭解微導管路徑以及塑形針形態。於顱內血管影像三維重構，並提供顱內微導管路徑以及塑形針形態可視化結果，輔助制定手術計劃。分類編碼：21-01。
（三十三）冠狀動脈和腦頸動脈醫學影像處理軟件：軟件讀取符合DICOM標準人體冠狀動脈和腦頸動脈CT醫學圖像，動脈影像進行三維，構建出患者個體化血管三維模型，並模型上進行擬搭橋、擬支架植入、擬球囊擴張和處理，並可計算出血流動力學參數。於人體冠狀動脈和腦頸動脈CT醫學圖像進行三維處理以及擬搭橋、擬支架植入、擬球囊擴張和處理，輔助於患者冠狀動脈和腦頸動脈功評估以及輔助制定手術計劃。分類編碼：21-01。
（三十四）麻醉手術臨牀信息系統：軟件監護儀、麻醉機中獲取患者手術過程中麻醉藥、出入量信息、事件信息以及患者生命體徵數據，對數據進行儲存、記錄、顯示、處理和預警，並提供風險評估算法模型輔助醫生患者麻醉風險評估。軟件採用人工智能算法實現系統自動化處理，其風險評估模型大數據分析。於患者術中麻醉數據及生理參數數據處理、分析顯示，輔助麻醉手術醫護人員患者風險評估。分類編碼：21-04。
（三十五）認知功能障礙評估治療軟件：軟件獲取患者頭顱磁共振圖像數據以及神經心理評估數據作為輸入數據，通過輸入數據分析，得出患者認知功能評估結果（阿爾茲海默病、認知功能障礙、）。於患者認知功能進行評估，並可為阿爾茲海默病源性認知功能障礙患者提供動態適應訓練治療方案。分類編碼：21-04。
（三十六）顱內醫學影像處理軟件：用户將導管室造影機採集到顱內二維數字減影全腦血管造影影像輸入軟件，軟件對影像進行三維和血流動力學參數計算，出血管長度、直徑率、面積率、管腔直徑、管腔直徑參考值、端直徑、端直徑參考值、遠端直徑和端直徑參考值、壓力梯度和壓力血管分析。於顱內影像三維和血管分析，供臨牀診療使用。分類編碼：21-04。
（三十七）胰島素計算軟件：軟件具備數據通訊功能血糖儀中讀取型糖尿病血糖控制成人患者血糖數據，結合錄入個人信息（包括年齡、身高、體重、C肽水平），基於糖尿病指南/專家共識以及人工智能算法模型，得出使用胰島素時間和對應胰島素劑型。於推薦胰島素劑型和劑量調整，醫生可參考推薦胰島素劑量調整用藥方案。分類編碼：21-04。
（三十八）轉移性、分化及分化差腫瘤原發癌種輔助分析軟件：軟件獲取通過高通量測序進行基因變異檢測結果作為輸入數據，採用自動機器學習算法進行分析，計算樣本基因變異信息知識庫中儲存已知腫瘤類型基因變異數據相關性，給出腫瘤類型預測概率百分比。於計算已知腫瘤類型基因變異信息相關性，輔助原發癌種分析。分類編碼：21-04。
（三十九）醫學影像三維處理軟件：軟件讀取冠狀動脈CT血管造影影像，對影像進行三維、提取中心線、圖像分割處理，並血管影像進行流體力學計算分析，計算出冠脈血流壓力、壁面剪切應力和軸向斑塊應力。於血管影像進行流體力學計算分析，計算冠脈血流壓力、壁面剪切應力和軸向斑塊應力。軟件於計算血管壓力，輔助血管疾病診斷以及放置血管支架。分類編碼：21-04。
（四十）人多基因甲基化、甲胎蛋白、甲胎蛋白異質體比率和凝血酶原聯合檢測分析軟件：配合“肝癌多基因甲基化、甲胎蛋白、甲胎蛋白異質體比率和凝血酶原聯合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-化學發光法）”使用。對血液樣本使用試劑盒，並實時熒光定量PCR儀上檢測，得到相關基因檢測數據（Ct值）；使用試劑盒全血分離血清進行檢測，得到甲胎蛋白、甲胎蛋白異質體比率和凝血酶原濃度值，軟件採用機器學習算法Ct值和濃度值進行分析，得到樣本對應分析結果。於計算患者肝癌相關基因甲基化和肝癌相關蛋白標誌物綜合風值，輔助於肝癌風險評估。分類編碼：21-05。
（四十一）自動核酸恆温擴增檢測儀：孵育系統、液體驅動系統、電氣控制組件、外殼組件、電源線、控制軟件組成。適配試劑配合使用，於樣本基因核酸體外擴增及分析。分類編碼：22-05。
（四十二）微腫瘤細胞培養基（乳腺癌）：試劑A（Advanced DMEM/F12培養基、GlutaMax添加劑、MEM必需氨基酸溶液、HEPES緩衝液、青黴素、鏈黴素、兩性黴素B、胰島素-轉鐵蛋白-硒-氨基乙醇（ITS -X）、孕酮（Progesterone）、β-雌二醇（β-Estradiol））、試劑B（B27補充劑、人重組蛋白EGF、人重組蛋白bFGF、人重組蛋白Follistatin、人重組蛋白MSP、Y-27632二鹽酸化物）和試劑C（Hank’s鹽溶液（HBSS）、膠原酶Ⅰ、膠原酶Ⅲ、膠原酶Ⅳ、脱氧核糖核酸酶DNaseⅠ）組成。於人體腫瘤（乳腺癌）原代細胞體外增殖培養。培養細胞可形成微腫瘤細胞簇，臨牀上於腫瘤藥物敏感性試驗。不用於人體回輸治療使用。分類編碼：6840。
（四十三）淋巴細胞亞羣檢測試劑盒（流式細胞儀法-6色）：由CD3/CD4/CD8/CD19/CD16+CD56/CD45抗體試劑組成。於鑑別和確定外周血T淋巴細胞（CD3+細胞）、B淋巴細胞（CD19+細胞）和殺傷（NK）細胞（（CD16+CD56）+細胞）以及T淋巴細胞CD4+和CD8+亞羣百分比。臨牀上於白血病和淋巴瘤分析，淋巴亞羣分析，於免疫監測、治療。分類編碼：6840。
（四十四）抗癌藥物敏感性檢測試劑盒：海藻酸鈉-膠原蛋白混合溶液、氯化鈣、DMEM培養基、胎牛血清、青黴素-鏈黴素溶液、DMEM培養基（含酚）、CCK-8、鉑注射液、卡鉑注射液、依託泊苷注射液、酒石酸長春瑞濱注射液、注射用5-氟尿嘧啶、注射用異環磷酰胺、注射用硫酸長春新鹼和注射用鹽酸比星組成。通過小細胞肺癌細胞體外三維培養，檢測體外藥後活細胞代謝酶活性，臨牀上於小細胞肺癌細胞體外三維培養藥敏檢測。分類編碼：6840。
（四十七）MANF抗體試劑（免疫組織化學法）：鼠抗人MANF單克隆抗體、Tris緩衝液（含蛋白）組成。於定性檢測原發性肝癌患者石蠟包埋組織切片中MANF蛋白表達，臨牀上於輔助鑑別肝細胞性肝癌和膽管細胞癌。分類編碼：6840。
（四十八）雜交反應通用試劑盒（陣列芯片法）：陣列芯片（包被探針）、芯片保存液（嗎啉乙磺酸、氯化鈉、吐温-20、疊氮化鈉）、染色液1（嗎啉乙磺酸、氯化鈉、乙酰化牛血清白蛋白、吐温-20、疊氮化鈉、鏈黴親和素-藻蛋白）、染色液2（嗎啉乙磺酸、氯化鈉、乙酰化牛血清白蛋白、吐温-20、疊氮化鈉、生物素化抗鏈黴親和素山羊IgG）、洗滌液A、洗滌液B、雜交緩衝液1（嗎啉乙磺酸、氯化四甲銨、二甲基亞碸）、雜交緩衝液2（乙酰化牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸）、雜交緩衝液3（鯡魚精DNA）、雜交緩衝液4（吐温-20）、掃描定位試劑（寡核苷酸、鯡魚精DNA、三羥甲基氨基甲烷-鹽酸、乙二胺四乙酸）組成。於檢測人源DNA樣本（生物素標記）與芯片雜交實驗，文庫構建試劑盒和分析軟件配合使用，於見致病基因（NCBI RefSeq 36121種，GMIM 2640種，ISCA 340種）檢測，於遺傳疾病和腫瘤檢測。分類編碼：6840。
（四十九） SS18(18q11)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由SS18 (18q11) 遠端探針、SS18 (18q11) 端探針組成。於福爾馬林，石蠟包埋（FFPE）肉瘤組織，檢測福爾馬林石蠟包埋組織中SS18 基因基因易位。臨牀上於滑膜肉瘤輔助診斷。分類編碼：6840。
（五十）結核分枝桿菌藥敏測定試劑盒（ARP擴增法）：由ARP液（含ARP噬菌體、7H9培養基）、緩衝液1（7H9培養基）、溶劑1（無菌水）、溶劑2（DMSO）、異煙肼藥粉、利福平藥粉、阿米卡星藥粉、溶劑3（CaCl2）、OADC液（OADC增菌液）組成。於體外結核分枝桿菌藥敏測試，臨牀常用3種抗生素藥物敏感性檢測。檢測結果可用於臨牀結核病輔助診斷，供臨牀參考。分類編碼：6840。
（五十一）ROS1抗體試劑/檢測試劑盒（免疫組織化學）： ROS1蛋白抗體、Tris 緩衝液，牛血清白蛋白、疊氮化鈉組成。於惡性膠質瘤、膽管瘤、卵巢瘤以及非小細胞肺癌中ROS1基因重排輔助診斷。分類編碼：6840。
（五十二）文庫製備試劑盒 :修復緩衝液（Tris-HCl、MgCl2、DTT、ATP、dNTP）、修復反應液（Taq DNA 聚合酶、T4 DNA 聚合酶、T4聚核苷酸激酶）、接頭1-12（雙鏈寡核苷酸接頭）、連接酶（T4 DNA 連接酶）、 連接緩衝液（Tris-HCl、MgCl2、DTT、ATP、PEG6000）、PCR擴增反應液（Tris-HCl、甘油、MgCl2、高保真啓動DNA聚合酶、dNTP）、PCR擴增引物（通用引物1、通用引物2）組成。與基因測序用測序試劑盒及基因測序系統一起使用，於人類組織或細胞DNA文庫構建。不用於人全基因組測序。分類編碼：6840。
（一）使用光纖導引鞘：套管和鏽鋼封堵件組成。使用無菌產品。使用時，產品放置到食管、氣管腔道治療區域，將激光光纖通過該產品引導治療區域。激光治療過程中使用，於引導激光光纖食管、氣管腔道治療區域，建立激光光纖進入治療區域通道。分類編碼：01-02。
（二）組織切割電動吻合器手柄及附件：電動吻合器手柄、使用控制聯接鞘和附件組成，附件包括消毒通道、手動工具和充電器。與吻合器工作頭、釘倉組件配合使用，於組織切除﹑橫斷和吻合。不用於血管吻合。分類編碼：01-10。
（三）血管介入導航控制系統耗材套件：卡匣和操作枱蓋組成，其中卡匣上蓋、導絲路徑、滑輪開啓裝置、Y閥固定架、備用夾子和備用通道組成。無菌產品。與血管介入導航控制系統配合使用。將卡匣安裝到血管介入導航控制系統工作台上，並卡匣無菌袋套支撐關節臂上。於經皮冠狀動脈介入治療手術中，建立血管介入導航控制系統術者及術中使用導絲及支架/球囊器械之間無菌屏障。分類編碼：01-00。
（四）無菌定位針：頭部、針體和尾部三部分組成，頭部螺紋形式，尾部三稜形，鏽鋼材料製成。使用無菌產品，接觸患者時間於24時。計算機輔助手術系統配合使用，將產品患者骨性結構上後，導航設備定位附件（如患者參考架或追蹤器）該產品上。於導航設備定位附件患者骨性解剖結構上。分類編碼：01-00。
（五）可延展吸引器：手柄、可延展吸引管和電纜組件組成。多種手術導航系統以及手術真空系統配合使用。於吸取手術過程中產生液體、半液體狀物質、組織和骨粉塵。產品組成中電纜組件可與導航系統連接，並可在導航系統顯示器上觀察產品吸引操作。分類編碼：01-00。
（六）組織擴張牽開器：擴張器、推管和推杆組成。採用聚對苯二甲酸乙二醇酯和聚碳酸酯材料製成。為使用無菌產品。於神經外科手術和耳鼻喉科中，通過推管和推杆性擴張器推入患者鼻腔，擴張器擴張，形成手術通道並保護鼻腔黏膜。分類編碼：02-11。
（七）顱骨鑽：鑽頭和傳動杆組成。採用鏽鋼材料製成。可複使用非無菌產品。使用前醫療機構根説書進行滅菌處理。電鑽有源設備配合使用，於顱骨鑽孔。接觸中樞神經系統。分類編碼：03-11。
（八）彎鑽頭：切削鑽、外殼、衝水管、出水口、連接柄組成組成。採用醫用鏽鋼材料製成。可複使用非無菌產品。使用前醫療機構根説書進行消毒處理。動力系統配合使用，於鼻顱底手術、側顱底手術、耳內鏡手術中打磨、切削組織和骨質。衝水管可手術電動動力系統蠕動泵、生理鹽水配合使用，使用時手術電動動力系統蠕動泵連接，使生理鹽水可沖洗切削鑽出水口流出，實現降温切削鑽目的。接觸中樞神經系統及血液循環系統。含生理鹽水。分類編碼：03-11。
（九）體外用導絲插入輔助器：兩端漏斗狀。採用熱塑性彈性體材料製成。為使用無菌產品。於介入手術中，體外產品一端放置導管，微導絲產品另一端插入，輔助使微導絲準導管，並輔助微導絲進入導管。分類編碼：03-14。
（十）兒童手腕部X射線骨齡儀：設備主機（X射線發生裝置、探測器、掃碼器，系統主板）、軟件和手閘組成。對手部骨骼進行X射線攝影後，通過軟件X射線影像進行處理分析。軟件採用傳統算法（積分換算）檢測人體骨齡，採用人工智能、深度學習算法。於檢測兒童骨齡，輔助兒童骨骼發育狀態判斷。分類編碼：06-01。
（十一）骨密度骨齡測定儀：由X射線管組件/高壓發生器、X射線管、探測器、投照架、限束器和數字影像採集工作站組成。軟件採用傳統算法檢測人體骨齡，採用人工智能、深度學習算法。於人體手部及腕部進行常規X射線攝影，獲得手部及腕部X射線影像，供臨牀進行骨齡判讀和骨密度分析。分類編碼：06-01。
（十二）醫用X射線透視攝影系統：檢查機架、全身掃描架、電源分配單元、高壓發生器、端控制枱、遠端控制枱、圖像採集處理工作站、顯示器、手閘、腳閘和限束器組成。無數字化體層攝影、數字減影血管造影功能。於常規骨關節X射線透視及攝影檢查，可採集、側位影像，供臨牀輔助診斷參考。分類編碼：06-01。
（十三）醫用電動X射線立式攝片架防護裝置：底座、立柱、含鉛重金屬元素防護簾、電機、控制組件組成。通過含重金屬防護簾減弱X射線強度，通過電機調節防護簾高度，從而防護受檢者部位。於拍攝診斷時為受檢者提供X射線防護。分類編碼：06-06。
（十四）消化道成像導管：保護套、手柄和導光管組成。導光管導光束、外管及物鏡組成。使用時，其導光管通過內窺鏡（非“聚焦內窺鏡”）孔道進入人體消化道，其內部組織結構進行成像。於需要進行消化道內窺鏡（非“聚焦內窺鏡”）成像人羣。分類編碼：06-13。
（十五）尿道膀胱鏡及附件：硬管內窺鏡、操作器、外鏡鞘、內鏡鞘、閉孔器和導光束組成。於尿道、膀胱和前列腺診察，並可為激光光纖進入人體提供器械通道。分類編碼：06-14。
（十六）電子氣管插管鏡：主要顯示主機和操作手柄組成。通過操作手柄前端LED照明元件和光學攝像元件，採集患者氣道彩色粘膜圖像，輔助引導醫護人員進行氣管插管。於引導氣管插管。分類編碼：06-14。
（十七）內窺鏡攝像頭：主要攝像頭主體、攝像電纜及視頻接頭組成。與圖像處理器、光學內窺鏡以及周邊設備組合使用，可顯示器上觀察內窺鏡成像。分類編碼：06-15。
（十八）人體磁感應睡眠狀態評估儀：主機、耳罩式磁感應器和軟件組成。使用時患者頭戴耳罩式磁感應器，通過磁感應線圈檢測大腦調控睡眠功能時產生特徵微磁場數據，軟件分析模型磁場特徵頻譜數據進行計算分析，輔助評估人體睡眠狀態。於人體睡眠狀態進行評估，醫生診療提供參考。採用人工智能、數據技術，臨牀醫生結合檢測結果出睡眠狀態判斷。分類編碼：07-09。
（十九）使用陰莖檢測電極：電極（導電膠條）、傳感器、連接器和線纜組成。使用。配合男性性功能生物反饋檢測儀使用。電極陰莖（情況下）相應部位。經勃起後膨脹陰莖，會拉伸導電膠條，拉伸過程會使男性性功能生物反饋檢測儀檢測到電阻值發生變化，相關數據供醫生參考。於多種男性性功能生物反饋檢測儀配合，輔助檢測陰莖勃起硬度。分類編碼：07-10。
（二十）穿刺部位滲血監測器：主要監測器（含有發射器、主機和適配器）、監測貼（包含敷貼和線纜）組成。其中，監測貼採用脱脂棉、無紡布製成，無菌提供，使用。使用時，監測貼敷貼於患者穿刺部位，監測貼電阻進行檢測，如電阻於設定值認為滲血，監測器發出聲光報警信號，提醒醫務人員進行處理。於患者穿刺部位滲血監測和報警。分類編碼：07-00。
（二十一）使用無菌麻醉咽喉鏡套：醫用聚氯乙烯材料製成，無菌提供，使用。多種麻醉咽喉鏡使用。麻醉咽喉鏡壓舌板上抹醫用硅油（不是該產品組成部分），然後插入該產品，防止交叉感染。於臨牀上麻醉咽喉鏡使用，防止交叉感染。分類編碼：08-05。
（二十三）無菌氣管套管：醫用級別硅膠材料塑形成T型管狀物，縱管中空，橫管體表。無菌提供，使用。縱管提供保持氣道通路，或氣道造成氣道損傷進行支撐。通過外科手術方式，使用喉鏡患者放置該產品。於維持氣道，或氣管提供支撐。分類編碼：08-06。
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（二十四）幹擾電治療儀：主要主機、電極和輸出線組成。使用時，加電極放置於治療部位，利用電流作用於人體，產生空間刺激效應。於鎮；改善局部血液循環，促進炎症消散；軟化瘢痕、鬆解粘。分類編碼：09-01。
（二十五）冷療墊：吸水棉紙、速冰袋、無紡布外套和膠帶組成。速冰袋內容物尿素和水。通過捏破速冰袋內袋，使尿素和淨水結合溶解，產生製效果。作用於會陰部，進行冷敷理療，使會陰部毛細血管收縮，從而減輕充血和腫脹，使神經末梢程度降低，從而減少疼痛。於產後會陰部皮膚冷敷理療。於閉合性組織。分類編碼：09-02。
（二十六）無菌液路循環系統：交換盤管、出液接頭、緩衝罐、壓力管、動力管、鹽水接頭和回液接頭組成，無菌提供，多種低温球囊導引導管和浸浴降温儀配合使用。該產品使用無菌耗材。於連接浸浴降温儀和低温球囊導引導管。分類編碼：09-02。
（二十七）醫用加壓彈力帶：大身（外層主體部分）、腰部調節帶、小腹前部口袋、睾丸託舉帶和兩腹股溝處壓力帶組成。採用彈力泳衣面料、鬆帶、起毛面料、魔術貼、棉針織布材料組成。聲稱產品包裹腹股溝區、陰囊區或會陰部，微彈面料能託舉囊，避免手術後創面組織液滲出進入陰囊，減少血清腫發生；兩腹股溝處壓力帶可牽拉兩側腹股溝至起毛面料處，使產品貼於腹股溝區、陰囊區或會陰部，並形成、向內合力，對術後疝修補區形成壓迫，減少組織液滲出；男性患者，設置睾丸託舉帶，進一步抬高陰囊，減少血清腫發生。於腹股溝疝修補術後血清腫預防治療。分類編碼：14-16。
（二十八）使用橡膠外科手套：天然橡膠膠乳、硫磺、酪素、氫氧化鉀、促進劑ZDC （二乙基二硫代氨基甲酸鋅）、氧化鋅、防老劑264 （2, 6-二叔丁基-4-甲基苯酚）、擴散劑NNO （亞甲基雙萘磺酸鈉）、鈦白粉（二氧化鈦）製成。手套表面處理分有粉和無粉，有粉手套表面處理劑改性玉米澱粉，無粉手套表面處理劑二甲基（硅氧烷與硅酮）、聚丙烯酸酯聚合物、丁腈橡膠聚合物塗層。為使用非無菌產品，使用前使用機構根説書進行滅菌處理。於戴在手術人員手上，防止皮屑、細菌傳播到開放手術創面，並阻止手術病人體液醫務人員傳播，起到雙向生物防護作用。分類編碼：14-13。
（二十九）活檢：內套管、外套管以及O型圈組成。內套管與外套管採用鏽鋼材質製成，O型圈採用橡膠材質製成。非無菌提供可複使用產品，使用前醫療機構根説書進行滅菌處理。於腦部組織活檢取樣。分類編碼：14-01。
（三十）使用活檢：內套管、外套管以及O型圈組成。內套管與外套管採用鏽鋼材質製成，O型圈採用橡膠材質製成。為使用無菌產品。於腦部組織活檢取樣。分類編碼：14-01。
（三十一）使用活檢：由外組件、內針組件和密封圈組成。外針組件由外針管和外針座組成，內針組件內針管和內針座組成，內外針管上有側面切割窗。採用鏽鋼材料和高分子材料製成。為使用無菌產品。於腦部組織活檢取樣。分類編碼：14-01。
（三十二）使用穿刺針套件：穿刺針、導管注射器連接裝置、病人腕帶、鋭物品保護器組成。採用鏽鋼和聚丙烯材料製成。為使用無菌產品。電動設備配合或手動使用，為成人和兒童患者於、或者醫療情況下通路獲得或獲得困難時，於脛骨端、股骨遠端和肱骨頭（肱骨端）以及於於21歲股骨遠端進行穿刺，提供骨髓輸液通路。導管注射器連接裝置於連接注射器，進而進行脛骨端、股骨遠端（於於21歲）和肱骨頭部位藥物注射。病人腕帶是病人標識，於識別病人(非醫療器械)。導鋭物保護器用於正確銷燬使用過針頭，防止醫務人員和患者（非醫療器械）。分類編碼：14-01。
（三十三）使用可視引流管：引流導管、光纖導管、X 射線顯影線、顯影標識、成像延長接頭、三通閥組成，引流導管和光纖導管並行成型。為使用無菌產品。使用時，插入患者顱內，顱內體液、血腫、血液吸引引流體外。管身上含有X射線顯影線和顯影標識，可實現X光下顯影功能，從而確定引流管位置和深度。光纖導管可通過成像延長接頭成像設備連接，利用定製濾色片可化血腫色彩，並利用光全反射原理將光信號通過光纖傳輸體外含有CCD或CMOS圖像傳感器攝像機，攝像機連接圖像控制器進行終端成像。於腦外科手術中識、定位血腫，並顱內體液、血液（血腫）體外引流。分類編碼：14-05。
（三十五）肛型腸梗阻導管：腸梗阻導管、導絲以及注液接頭組成。採用硅橡膠、鏽鋼、軟質聚氯乙烯、聚酰胺、硬質聚氯乙烯、聚丙烯、丙烯酸腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚酰胺合成橡膠、三氧化鉍、聚乙烯吡咯烷酮、硝化纖維素、聚氨基甲酸酯材料製成。為使用無菌產品。於大腸內窺鏡插入到大腸，減輕發生腸梗阻病變腸道內壓力及腸道內注入造影劑。分類編碼：14-05。
（三十六）使用外科引流條：一端半圓條狀物。採用硅橡膠材料、硫酸鋇（顯影劑）製成。為使用無菌產品。使用時，半圓端放入傷口中，其餘部分留在體表，使傷口中液體引流條表面引出體外，於外科手術術後淺表傷口引流。體內留置時間於24時。分類編碼：14-06。
（三十七）口腔藥器：口杯和吸入器組成，吸入器由吸嘴、推杆、腔體組成。其中口杯可選配。口杯採用聚丙烯材料製成，吸入器採用聚丙烯或聚乙烯製成。非無菌提供。不含藥物。具有劑量控制功能。於患者口腔局部藥。不用於皮下藥和靜脈藥。分類編碼：14-07。
（三十八）硅藻土止血顆粒：改性天然礦物硅藻土、殼聚糖、海藻酸鈉、氧化鈣、氯化鈣和羧甲基纖維素組成。為使用無菌產品。產品提供抑菌報告顯示產品無抑菌作用。產品提供試驗報告顯示產品人體吸收。使用時產品紗布包裹，置於出血點之上壓。於非慢性創面護理、止血，淺表創面使用，不用於體內。分類編碼：14-10。
（四十）創口貼：敷墊、背貼和可剝離保護層組成片狀創口貼。其中敷墊採用可吸收滲出液材料製成。所含成分具有藥理學作用，所含成分不可人體吸收。聲稱使用非無菌產品，採用環氧乙烷消毒。於創口、擦傷表性創面急救及臨時性包紮。分類編碼：14-10。
（四十一）醫用重組膠原蛋白敷料：卡波姆、甘油、丙二醇、氫氧化鈉、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白及純化水組成。為使用無菌產品。聲稱使用時可為創面提供水分，保持創面濕性癒合環境。聲稱含成分人體吸收。於皮膚過敏、激光、光子治療術後及痤瘡受損形成非慢性創面護理。分類編碼：14-10。
（四十二）醫用膠原貼敷料：重組Ⅲ型膠原蛋白、甘油、尼伯金甲酯、化水及非織造無紡布組成。為使用無菌產品。產品提交資料，聲稱含成分人體吸收，無抗菌作用。於激光/光子/果酸換膚/微整形術後創面護理。分類編碼：14-10。
（四十三）無菌液體成膜敷料：三甲基硅烷氧基硅酸酯、六甲基二硅氧烷、八甲基三硅氧烷、氨基二甲基硅氧烷共聚物、石腦油、異丙醇、甲醇組成，分為噴塗和塗抹兩種方式。為使用無菌產品。產品提供抑菌實驗報告結果顯示產品無抑菌作用。通過創面表面形成保護層，起物理屏障作用。於創口、擦傷、切割傷非慢性創面及周圍皮膚護理。分類編碼：14-10。
（四十四）醫用透明質酸鈉疤痕凝膠：衝溶液（磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、水）和透明質酸鈉組成。為使用無菌產品。於輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕形成。分類編碼：14-12。
（四十五）隔離衣：褲子、上衣、頭罩、進氣組件和排氣窗組成，褲子、上衣、頭罩設計，袖口、腳踝口彈性收口。採用聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）材料製成。聲稱使用非無菌產品，採用環氧乙烷消毒。送風裝置配合使用，使用時，使用送風裝置連接隔離衣進氣組件，通過進氣組件隔離衣內部提供空氣，供使用者呼吸，經排氣窗排出，通風可降低隔離衣內温度。於防疫工作人員作普通隔離。具有阻止病毒傳播生物防護功能，不可用作醫用防護服。分類編碼：14-14。
（四十六）鼻腔清洗液：塑料瓶或鋁製瓶、噴霧泵、氯化鈉、透明質酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和純化水組成，為使用無菌產品。於急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者以及鼻炎手術後、化療後鼻腔清洗。分類編碼：14-15。
（四十七）引流液監測儀：主機（含控制模塊、重量採集模塊、鍵輸入模塊、無線通信模塊、供電管理模塊、報警模塊）、顏色監測模塊（含遮光罩）和掛鈎組成。非無菌提供（可複使用）。與引流袋配合使用，使用時，一方面，將引流袋置於掛鈎上，通過掛鈎處重力傳感器，計算引流液流量。另一方面，通過顏色監測模塊採集引流液顏色信息；經控制模塊對數據信號進行分析和處理，於引流狀態進行監測，監測引流液顏色和流量，顏色和流量超過限值時可報警，可提醒醫生或護士做出相應處理。聲稱可對引流管內流量或堵塞、脱落，引流液性狀、滿袋進行報警提示。產品血液、引流液、藥液接觸。分類編碼：14-16。
（四十八）尿量/引流液量監測器：主機（含掛鈎）和充電管理站組成。主機電源模塊、稱重傳感器模塊、數據採集模塊及無線傳輸模塊組成。使用時，將尿袋/引流袋懸掛於主機掛鈎上，主機牀旁掛鈎或者其他輔助支架上，自動開機。主機通過內部稱重傳感器獲取尿袋/引流袋重量信息，並換算成為體積，液量值數據信息發送到中央站上，供給護士、醫生查看。充電管理站護士站或者是治療室，於多台主機進行集中充電或者是收納/存放。於醫療機構監測患者時間段尿量/引流液量，支持臨牀進行體液出入量管理，作為瞭解病情、確診、確定救治方案證據。產品引流液、尿液接觸。分類編碼：14-16。
（四十九）體表導管裝置：分為蝶型和U型。蝶型產品墊、座、杆組成。U型產品墊和座組成。墊採用醫用非織造布、醫用壓敏膠、離型隔離紙製成。醫用非織造布一面塗膠可作體表，粘接皮膚插入導管創口處，醫用非織造布另一面帶有卡扣，可鎖緊醫用導管，阻止導管發生位移。於體表經外周植入中心靜脈導管、中線導管。其中墊創口接觸。分類編碼：14-16。
（五十）抗鼻腔過敏凝膠：瓶體（內含凝膠）、噴霧泵、鼻用導管/鼻用噴頭、防塵蓋組成。凝膠羥乙基纖維素、木糖醇和純化水組成。於過敏性鼻炎患者、過敏性哮喘患者，通過阻隔致病性微生物及其它顆粒性過敏原，緩解或減輕因過敏性鼻炎患、過敏性哮喘引發鼻癢、鼻塞、鼻部腫痛鼻腔過敏症狀。分類編碼：14-16。
（五十一）電動手術位置固定架系統：主要支架、手腳牽引帶（無菌提供，使用）、立柱、電動升降柱、電箱和底盤組成。有源產品。該產品獨使用，需要與其他設備連接。利用立柱中驅動裝置調節產品高度。該產品可以通過手腳牽引帶患者肢體，並調節體位。於靜脈曲張、腋臭、骨科手術治療時，調節患者肢體體位符合臨牀治療要求。分類編碼：15-04。
（五十二）醫用電子斜視、弱視遮蓋眼鏡：眼鏡主機（含軟件）、充電器、視架、鬆調節帶組成。斜視、弱視治療和訓練中，佩戴眼部，聲稱（1）可以通過眼鏡主機LCD鏡片遮擋患者眼部，通過調節電壓控制眼鏡主機LCD鏡片透光率，遮蓋患者優勢眼睛，破壞弱視患者雙眼之間抑制，糾視；（2）通過電壓參數設置程序化控制，、反覆交替進行遮蓋訓練，糾正弱視同時提供立體視訓練；（3）治療斜弱視過程中，通過眼鏡主機頻率閃爍，進行視覺訓練，提高視覺短期記憶效用；(4)軟件可記錄患者使用、訓練日誌，包括使用時間數據，可提供醫生，以便於醫生跟蹤患者對治療方案性，醫生可患者實際使用、訓練情況調整治療方案。於斜視、弱視治療和訓練。分類編碼：16-03。
（五十三）眼科光學測量儀：主機（底座、頜託支架、測量頭、圖像採集、顯示屏、外殼）和軟件組成。通過近紅外LED（波長850nm±30nm）以及可見光光源（波長400nm～680nm）測定和處理眼組織光吸收和反射後生成圖像。光線自光源入射到人眼後，一部分光線眼內組織吸收，餘下組織反射，反射回來光線圖像採集接收，並通過設定光場來濾除非組織產生雜散光，從而保證光線受檢組織高度選擇性及高清成像，達到圖片中能夠分辨組織結構目的。①眼球突出度通過可見光側面光源照亮角膜頂點，使其圖像採集鏡子中成像，利用面陣CCD進行圖像採集，圖像定位以及圖像計算公式，得出眼球突出度。②眼球活動度是利用面陣CCD釆集眼位圖像，計算瞳孔中心眼位之間夾角。③眼裂寬度和結膜充血測量是利用面陣CCD進行非接觸式眼球左右移動視頻釆集。涉及輔助用户進行醫療決策。於測量眼球突出度、眼球活動度、瞼裂及結膜充血參數。分類編碼：16-04。
（五十四）使用眼球負壓吸引頭：把手、過濾器、儲液腔、管路、負壓吸力杯、角膜吸引鏡片組成。採用聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、玻璃製成。為使用無菌產品。飛秒激光角膜屈光手術系統配合使用，使用時，將產品安裝飛秒激光角膜屈光手術系統上，患者移動到飛秒激光角膜屈光手術系統下方，使角膜吸引鏡片接觸角膜，通過飛秒激光角膜屈光手術系統產生負壓患者眼球。於飛秒激光輔助下準分子激光角膜原位磨鑲手術、飛秒激光微切口角膜基質透鏡取出手術時患者眼球。分類編碼：16-05。
（五十五）根管蕩洗工作：工作部分和杆組成。採用高分子材料製成。非無菌提供使用產品，使用前醫療機構根説書進行滅菌處理。根管蕩洗器配合使用，於牙齒根管部位。分類編碼：17-03。
（五十六）使用口腔護理包：消毒刷、手套、壓舌板、吸唾管、襯盒組成。聲稱使用非無菌產品（採用環氧乙烷消毒，無菌保證水平10-3，使用前醫療機構進行消毒或滅菌處理）。消毒刷採用聚氯乙烯、聚氨酯材料製成，於口腔處理。手套採用聚乙烯材料製成，於戴醫生手上對患者進行檢查或觸檢。壓舌板採用聚苯乙烯材料製成，於檢查時壓舌部。吸唾管採用聚氨酯和聚氯乙烯材料製成，負壓抽吸裝置配合使用，於吸取患者口腔內血水、唾液和其他異物。襯盒採用聚氯乙烯材料製成，於存放組合包各器械。於供醫護人員口腔科病人口腔進行處理。分類編碼：17-04。
（五十七）氧化鋯修復體表面處理劑。分為P型和T型，P型二氧化硅、氧化鋁、三氧化二硼、氧化鈉、乙醇、異丙醇、羥丙基纖維素、四氟丙烯和食品級色素組成；T型二氧化硅、氧化鋁、三氧化二硼、氧化鈉氧化物、1,3-丁二醇、水和食品級色素組成。於塗抹牙科氧化鋯修復體表面，經高温燒結後，氧化鋯表面生成二硅酸鋰塗層，降低氧化鋯粘接失效率。無有機物成分殘留。分類編碼：17-06。
（五十八）口腔潰瘍凝膠：水、甘油、羥乙基纖維素、聚山梨醇酯80、磷酸、塑料管體、棉籤杆體、醫用脱脂棉組成。非無菌提供產品，有微生物指標限度要求（需氧菌總數於100cfu/mL、黴菌和酵母菌數於10cfu/mL、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌不得檢出）。通過潰瘍表面或組織創面形成保護層，物理遮蔽創口，隔離外界細菌，於促進潰瘍創面癒合。分類編碼：17-10。
（五十九）輸卵管通液診療儀：微電腦控制模塊、顯示模塊、步進電機推注系統、壓力感受器組成。使用時，裝有輸卵管疏通溶液注射器安裝本產品上。通過本產品推注連接三通注射器，輸卵管疏通溶液推注入患者輸卵管。同時，可監測推注阻擋壓力。於輸卵管阻塞疏通和推注阻擋壓力監測。分類編碼：18-01。
（六十）足部矯形器：熱塑性聚氨酯彈性體材料製成，臨牀醫生提供矯治方案和足弓指數進行個性化設計，通過3D打印技術成型。非無菌提供。於柔性扁平足患者足弓矯形。分類編碼：19-04。
（六十一）中醫面舌診斷系統：由面舌診拍攝主機（含攝像組件、光源組件）、觸摸顯示屏和軟件組成。通過攝像裝置採集患者面部和舌部影像，並影像顏色、紋理、輪廓進行分析處理，得到顏色特徵參數，通過特徵參數特徵數據庫中特徵閾值進行得出面診、舌診結果。於面部舌部影像進行分析處理，供中醫辨證參考。軟件採用人工智能、深度學習、數據技術。分類編碼：20-01。
（六十三）磁共振影像處理軟件：軟件讀取磁共振影像後，對影像進行降噪處理和偽影消除處理，增加影像信噪比從而加強影像質量。於核磁影像降噪和偽影消除處理。無病灶識別功能。分類編碼：21-02。
（六十四）醫學影像模型處理軟件：軟件配合混合現實眼鏡使用，將患者肝膽胰、乳腺、心胸、泌尿、腹部部位CT、MRI醫學影像三維可視化（三維可視化其他軟件完成，申請軟件功能）後生成三維醫學影像模型導入混合現實眼鏡後，醫生可三維醫學影像模型進行縮放、角度測量、長度測量、體積計算處理。分類編碼：21-02。
（六十五）兒童脊柱發育風險提示軟件：軟件通過攝像頭採集兒童站立位背面、側面及前屈姿態影像信息，利用自身算法測量兒童軀幹偏斜角、雙肩傾斜角、頸部前傾角，測量結果可用於脊柱發育風險評估。於測量兒童軀幹偏斜角、雙肩傾斜角、頸部前傾角，評估脊柱發育風險。分類編碼：21-02。
（六十六）患者多參數處理軟件：軟件通過藍牙通信接收來脈搏血氧儀、脈搏血氧傳感器、無線體温傳感器和電子血壓計醫療器械血壓、血樣、脈率、體脈搏變異指數生理參數數據，並這些數據進行顯示、趨勢統計，監測數據超出範圍時，軟件出提示。於患者血壓、血樣、脈率、體脈搏變異指數生理參數顯示、趨勢統計處理，監測數據超出範圍時，軟件可報警並給出提示。分類編碼：21-03。
（六十八）動態心肺功能數據監測分析軟件：軟件通過便攜式多參數檢查儀、肺功能檢測儀採集患者心率、呼吸率、脈搏氧和度、心電圖、無創血壓、呼吸流速生理參數，以及肺功能參數，對數據進行統計，並對心電數據進行時域分析和頻域分析。輔助醫護人員患者進行運動心肺功能評估，包括診斷功能。於患者心電數據進行處理、分析。分類編碼：21-03。
（六十九）陰道分泌物形態學分析軟件：軟件通過陰道微生態圖像進行灰度化、濾波、直方圖、圖像分割和輪廓查找處理，陰道中可能存在乳酸桿菌、加德納菌/擬桿菌、形似動彎桿菌、革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌、上皮細胞、線索細胞、菌絲、孢子、芽生孢子、滴蟲和白細胞進行形態識別和分類、計數。於陰道分泌物中相關菌類進行形態識別和分類、計數形態學分析。軟件影像進行處理時採用人工智能算法；軟件輸出細胞形態、分類、計數，給出診斷結論。分類編碼：21-05。
（七十一）靜脈採血取出保護裝置（真空型）：持針器（持針器外套、持針座）、黃色真空管（活塞桿、活塞、鋭器回收管、黃管套）兩部分組成。非無菌提供。使用。筆桿式採血、採血管配合使用，於採血過程中持針和採血結束後廢針收集，防止針刺引發感染。分類編碼：22-11。
（七十二）α-突觸核蛋白（α-synuclein）測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）：抗試劑1（磁微粒標記抗α-突觸核蛋白單克隆抗體、Tris）、抗試劑2（吖啶酯標記抗α-突觸核蛋白單克隆抗體、MES）、校準品和質控品組成。本公司生產品蛋白、多肽提取或純化試劑盒配合使用，於體外定量測定人血漿外泌體樣本中α-突觸核蛋白（α-synuclein）含量，臨牀上於帕金森疾病輔助診斷。分類編碼：6840。
（七十三）十二項細胞因子檢測試劑盒：捕獲微珠混合液、標記檢測抗體、樣本緩衝液、洗滌緩衝液和熒光檢測試劑（SA-PE）組成。於檢測人血清或血漿中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-α、IFN-γ、TNF-α表達，臨牀上於輔助診斷機體免疫炎症反應。分類編碼：6840。
（七十四）七項細胞因子檢測試劑盒：捕獲微珠混合液、標記檢測抗體、樣本緩衝液、洗滌緩衝液和熒光檢測試劑（SA-PE）組成。於檢測人血清或血漿中IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、IFN-γ、TNF-α表達，臨牀上於輔助診斷機體免疫炎症反應。分類編碼：6840。
（七十五）九項細胞因子檢測試劑盒：捕獲微珠混合液、標記檢測抗體、樣本緩衝液、洗滌緩衝液和熒光檢測試劑（SA-PE）組成。 於檢測人血清或血漿中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNF-α表達，臨牀上於輔助診斷機體免疫炎症反應。分類編碼：6840。
（七十六）陰道分泌物檢測試劑盒：品紅、中性紅和水組成。於婦科白帶樣本鏡檢分析前染色，臨牀上於菌性道炎、黴菌性陰道炎和滴蟲陰道炎陰道疾病輔助診斷。分類編碼：6840。
（七十七）自動單分子免疫分析儀 :樣本模塊、試劑倉模塊、反應模塊、檢測移液模塊、樣本試劑移液模塊、光學信號採集模塊、機械臂模塊、耗材模塊、開蓋模塊、機架模塊、嵌入式計算機、電源及分析軟件組成。本公司生產試劑盒使用，於人體樣本中待測物定性和定量分析。分類編碼：22-04。
（七十八）DAZL蛋白檢測試劑盒（免疫熒光法）:封閉液、一抗試劑（鼠抗人DAZL抗體）、二抗試劑（山羊抗鼠488熒光抗體）和抗淬滅劑組成。於體外定性檢測福爾馬林、石蠟包埋人體睾丸組織中DAZL(deletedin azoospermia-like)蛋白表達。於需要進行睾丸穿刺或者切開術無精症患者輔助診斷。本產品檢測結果不得作為患者病情唯一評價指標，結合臨牀表現和其他實驗室檢測指標患者病情進行評價。分類編碼：6840。
（八十）電解質分析儀試劑（離子選擇電極法）:由CAL-1校正液（氯化鉀、氯化鈉、醋酸鈉、醋酸鈣、氯化鋰、3-嗎啉丙磺酸）、CAL-2校正液（氯化鉀、氯化鈉、醋酸鈉、醋酸鈣、氯化鋰、3-嗎啉丙磺酸）、TCO2稀釋液（乳酸）組成。電解質分析儀使用，於體外定量測量人體血清樣本中鉀（K+）、鈉（Na+）、氯（Cl-）、鈣（Ca2+）、鋰（Li+）、pH濃度。分類編碼：6840。
（八十二）心血管疾病風險因子測定試劑盒（液相色譜串聯質譜法）:主要內標液(IS)、稀釋液、校準品1-校準品6(CAL1-CAL6)、質控品1、質控品2（CON1、CON2）組成。於體外定量檢測人血漿中心血管疾病風險因子（乙酰左旋肉鹼、氯化膽鹼、γ-丁基甜菜鹼、左旋肉鹼、氧化三甲胺）濃度，臨牀上於心力衰竭和心肌梗死輔助診斷。分類編碼：6840。
（八十三）淋巴細胞凋亡檢測試劑 :主要碘化丙啶，Annexin V-APC(熒光染料別藻藍蛋白標記膜聯蛋白) 、助染溶液組成。於血液淋巴細胞進行染色標記，從而檢測其形態結構及其凋亡情況，以便於血液分析儀器進行血淋巴細胞凋亡進行分類計數。分類編碼：6840。
（八十四）人再生胰島衍生蛋白1α（REG1A）測定試劑盒（酶聯免疫法）:包被板（含鼠源抗REG1A單克隆抗體）、校準品、質控品、檢測抗體（HRP標記鼠源抗REG1A單克隆抗體）、樣本稀釋液、濃縮洗滌液、TMB底物液A/B、終止液組成。於體外檢測血清樣本中人再生胰島衍生蛋白1α含量。臨牀上於消化性潰瘍和炎症性腸病輔助診斷，不用於胃腸道癌輔助診斷。分類編碼：6840。
（一）骨科外夾板：支具外套與固化液組成。支具外套採用醫用熱塑性聚氨酯（TPU）材料製成，固化液體脂肪族雙異氰酸酯、三甲基戊二醇異丁酯、聚（醚）丙多元醇組成。使用時，將固化液混合後灌注入外套支具，放在患者需位置，固化液固化後起到支撐作用。體內使用醫療器械連接。非無菌提供。接觸部位為皮膚。於骨折或組織損傷外。分類編碼：04-13。
（二）集尿袋：貯尿盒、虹吸裝置、貯尿袋、貯尿袋排放閥組成。為使用非無菌產品。使用時接觸或進入人體。通過體外管路導尿管連接，形成密閉引流系統。配合導尿管使用，於醫院臨牀科室及手術中或手術後患者引流並收集尿液。分類編碼：14-06。
（三）醫用彈力繃帶：紡織加工而成長方形材料。其形狀可以通過綁紮形式限制肢體活動，創面癒合起到間接輔助作用。具有彈力或粘特性。非無菌提供，使用。創面直接接觸。粘貼部位為皮膚。於肢體提供束縛力，起到作用。分類編碼：14-11。
（四）牙科模型材料：(4)乙氧化雙酚A二甲基丙烯酸酯和苯基雙(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、二氧化鈦、顏料組成。非無菌提供。採用增材製造工藝，於製作牙科模型。分類編碼：17-09。
（五）細菌分散比濁儀：超聲分散模塊、濁度檢測模塊、光源模塊、光電檢測器模塊、校準模塊和控制系統組成。利用超聲空化作用，臨牀上於結團性菌分散和菌懸液濃度測量，並麥氏濁度確定細菌接種濃度。分類編碼：22-06。
（十）自動染色封片機 ：染色系統（染色模塊，樣品轉移模塊，主控模塊）與封片系統（傳輸模塊、管路模塊、顯示控制模塊、封片模塊、載玻片存儲模塊）組成。於病理分析前樣本染色和封片處理。分類編碼：22-12。
（十一）磁力分離器：試劑管裝載模塊、滑塊、磁鐵、調節螺母和底座組成。通過磁鐵磁性吸附試劑內生物磁珠，實現測序載體分離。臨牀上於基因測序過程中樣本前處理，分離測序載體。分類編碼22-15。
（十五）CD58檢測試劑（流式細胞儀法-FITC）：由FITC熒光素標記CD58抗體和抗體稀釋液組成。於檢測人體生物標本中CD58表達，醫師提供診斷輔助信息。不用於腫瘤篩查、診斷、輔助診斷、分期相關預期用途。分類編碼：6840。
（十六）CD58檢測試劑（流式細胞儀法-PE）：由PE熒光素標記CD58抗體和抗體稀釋液組成。於檢測人體生物標本中CD58表達，醫師提供診斷輔助信息。不用於腫瘤篩查、診斷、輔助診斷、分期相關預期用途。分類編碼：6840。
（十八）CD99抗體試劑（流式細胞儀法）：由PE熒光標記CD99單克隆抗體和磷酸鹽緩衝液（疊氮化鈉和劑）組成。於檢測人體生物標本中CD99表達，醫師提供診斷輔助信息。分類編碼：6840。
（十九）PD-1（CD279）檢測試劑（流式細胞儀法-PE-Cy7）：由PE-Cy7熒光素標記PD-1（CD279）單克隆抗體、磷酸鹽緩衝液和蛋白劑組成。於檢測人體生物標本中CD28表達，醫師提供診斷輔助信息。分類編碼：6840。
（二十）CD28檢測試劑（流式細胞儀法-APC-Cy7）：由APC-Cy7熒光素標記CD28單克隆抗體、磷酸鹽緩衝液和蛋白劑組成。於檢測人體生物標本中CD28表達，醫師提供診斷輔助信息。分類編碼：6840。
（二十一）衍生劑：由4-苯基-1,2,4-三唑啉-3,5-二酮組成。於臨牀血清或血漿樣本中25-羥基維生素D前處理。後續本公司生產樣本釋放劑、25-羥基維生素D檢測試劑盒配合使用，完成樣本中25-羥基維生素D濃度定量檢測。分類編碼：6840。
（二十二）BRM抗體試劑（免疫組織化學）：鼠抗人BRM單克隆抗體組成。常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷輔助信息。分類編碼：6840。
（二十四）鉅細胞病毒抗體試劑（免疫組織化學）:由單克隆鼠抗鉅細胞病毒抗體、Tris-HCl和NaN3組成。常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷輔助信息。分類編碼：6840。
（二十五）EWSR1/FLI1融合基因t(11;22)探針試劑（熒光原位雜交法）：由EWSR1/FLI1融合探針雜交液組成。常規染色基礎上進行原位雜交染色，醫師提供診斷輔助信息。分類編碼：6840。
（二十六）EWSR1/CREB1融合基因t(2;22)探針試劑(熒光原位雜交法)：由EWSR1/CREB1融合探針雜交液組成。常規染色基礎上進行原位雜交染色，醫師提供診斷輔助信息。分類編碼：6840。